Produktsikkerhed

Ansvar for produktsikkerhed

Uanset om du producerer, importerer eller distribuerer produkter, har du et ansvar for, at de produkter, du bringer i omsætning, er sikre.

Afhængigt af din rolle i forsyningskæden gælder der forskellige – og i nogle tilfælde skærpede – forpligtelser.

Et godt sted at starte er:

  • Produktansvarsloven
  • Lov om produkter og markedsovervågning

Fabrikant (producent)

En fabrikant er en virksomhed, der:

  • fremstiller produkter selv, eller
  • får produkter fremstillet af andre og markedsfører dem under eget navn eller varemærke

Du betragtes også som fabrikant, hvis du:

  • markedsfører produkter fremstillet eller importeret af andre under dit eget navn
  • ændrer et eksisterende produkt i en sådan grad, at det kan påvirke overholdelsen af gældende direktiver og krav

Som fabrikant har du det overordnede ansvar for, at produktet:

  • er sikkert
  • er korrekt klassificeret
  • opfylder relevante lovkrav og standarder

Bemyndiget repræsentant

En bemyndiget repræsentant er en erhvervsdrivende etableret i EU, som har en skriftlig fuldmagt fra fabrikanten til at varetage specifikke opgaver på fabrikantens vegne.

Opgaverne kan fx omfatte:

  • håndtering af teknisk dokumentation
  • kontakt til myndigheder
  • støtte ved markedsovervågning

Ansvaret for produktets sikkerhed forbliver dog hos fabrikanten.

Importør

Du er importør, hvis du bringer produkter fra et tredjeland (uden for EU) i omsætning på EU-markedet – uanset om:

  • produkterne sælges B2B
  • sælges direkte til forbrugere
  • eller gives væk

Tilføjer du dit eget navn eller varemærke ud over producentens, får du forpligtelser svarende til en fabrikant.

Som importør skal du sikre, at:

  • produktet er sikkert
  • relevante lovkrav er opfyldt
  • mærkning og dokumentation er korrekt
  • produktet kan spores

Distributør

En distributør er enhver erhvervsdrivende i EU’s forsyningskæde, der:

  • gør produkter tilgængelige på markedet
  • uden selv at være fabrikant eller importør

Som distributør skal du sikre, at:

  • kun sikre produkter bringes i omsætning
  • mærkning og eventuelle brugsvejledninger er til stede
  • oplysninger om leverandører gemmes af hensyn til sporbarhed

Virksomhedens rolle – og dermed ansvaret – afhænger af, hvor produkterne befinder sig, når de købes.

  • Køber du varer uden for EU, betragtes du som importør
  • Køber du varer inden for EU, betragtes du som distributør

Dette har afgørende betydning for:

  • hvilke regler der gælder
  • hvilket ansvar du har for produktsikkerheden

Hvis du køber varer uden for EU

Hvis du importerer varer fra et tredjeland eller markedsfører dem under eget navn, skal du opfylde fabrikantens forpligtelser.

Det indebærer bl.a., at du:

  • undersøger, hvilke lovkrav der gælder for produktet
  • sikrer korrekt mærkning og dokumentation
  • vurderer produktets sikkerhed, evt. ved brug af standarder
  • kan dokumentere sporbarhed

Du kan med fordel anvende:

  • tekniske standarder
  • ekstern rådgivning
  • laboratorietest

Hvis du køber varer inden for EU

Køber du varer i Danmark eller øvrige EU-lande, er du underlagt distributørreglerne.

Du skal sikre, at:

  • produkterne er sikre
  • mærkning er korrekt (producent/importør, advarsler m.v.)
  • eventuelle krav om CE-mærkning er opfyldt
  • sporbarhed opretholdes

Hvis du selv producerer dine varer

Som producent har du ansvar for:

  • kun at bringe sikre produkter på markedet
  • at undersøge og efterleve relevante lovkrav
  • at anvende relevante standarder i design og produktion

Du betragtes som producent, hvis du sætter dit eget navn eller varemærke på produktet.

Derudover har du pligt til at:

  • gemme oplysninger om, hvem produkterne er solgt til
  • sikre sporbarhed gennem hele produktets levetid

Kundens ansvar

Producenten eller den ansvarlige har ansvar for:

  • At CE-mærkningen er baseret på korrekt og fyldestgørende risikovurdering
  • At der udarbejdes og vedligeholdes teknisk dokumentation for sikkerhedskrav
  • At væsentlige ændringer af maskiner vurderes korrekt
  • At den tekniske dokumentation er fuldstændig og tilgængelig
  • At der udarbejdes og underskrives en gyldig EU-overensstemmelseserklæring

Disse forhold kan have væsentlige juridiske og driftsmæssige konsekvenser.

G3 Sikkerhedsassistent